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制药工程工艺规划工艺流程规划

  发布时间:2021-09-09 04:11:23 | 来源:bob官方网站登录入口 作者:bob综合客户端app

  第二章 工艺流程规划 根本要求: (1)了解工艺流程是车间规划的要害步骤; (2)把握流程规划的程序和办法,会选定判据进 行计划比较; (3)从收回、套用、节能、安全、操控等方面, 把握流程技能处理、完善流程的办法; (4)把握各种流程图。特别是带操控点流程图的 内容和制作办法。 第二章 工艺流程规划 第一节、概述 一、工艺流程规划的重要性 工艺流程规划是车间工艺规划的中心与中心。 包含试验工艺流程和出产工艺流程规划两部分。 关于国内已大规划出产、技能比较简单以及中试已 通过的产品,其工艺流程规划一般归于出产工艺流 程规划;而关于只要文献资料根据、国内没有进行 试验和出产以及技能比较复杂的产品,其工艺流程 规划一般归于试验工艺流程规划。 二、工艺流程规划的使命和效果 1、工艺流程规划的使命 (1)确认流程的组成 (单元反响和单元操作 内容及衔接) (2)确认载能介质(蒸汽、水、冷冻盐水、压 缩空气及真空)的技能规范和流向 (3)确认出产操控办法(工艺参数的检测点、 外表设备方位) (4)确认“三废”的管理办法 (5)拟定安全技能办法 对出产进程中(特别是停水、停电、开车、泊车以及检修 等进程中)或许存在的安全问题,应确认防备、预警及应急措 施,如报警设备、事端贮槽、防爆片、安全阀、泄水设备、 水封、放空管、溢流管等办法。 (6)制作工艺流程图PID(piping and instrument diagram)图 (7)编写工艺操作办法 在规划阐明书中论述从质料到产品的每一个进程的详细 的出产办法,包含原辅料及中心体的称号、规范、用量;工 艺操作条件(如温度、时刻、压力等);操控办法;设备称号 等。 2、工艺流程规划的效果 (1)开始规划阶段工艺流程规划的效果: A、开始规划阶段带操控点的工艺流程图 B、工艺操作阐明 (2)施工图规划阶段的工艺流程规划效果 施工图阶段的带操控点工艺流程图即工艺管道及外表流程 图(piping and instrument diagram,PID)。 两者的要求和深度不同,施工阶段的带操控点流程图是根 据开始规划的检查定见,并考虑到施工要求,对开始规划阶段 的带操控点工艺流程图进行修正完善而成。两者都要作为正式 规划效果编入规划文件中。 三、工艺流程规划的准则 1、确保产品质量符合规定的规范。 2、尽量选用老练、先进的技能和设备。 3、满意GMP要求。 4、运用尽或许少的能耗。 5、尽量削减“三废”排放量。 6、具有开车、泊车、易于操控。 7、具有柔韧性,即在不同条件下(如进料组成和产品要求 的改动)可以正常操作的才能。 8、具有杰出的经济效益。 9、确保安全出产,以确保人身和设备的安全。 第二节、工艺流程规划的根本程序 一、对选定的出产办法进行工程剖析及处理 对中、小试试验工艺陈述或工厂实践出产工艺及操作 操控数据进行工程剖析。在确认产品计划、规划规划及生 产办法的条件下,将产品的出产工艺进程按制药类别和制 剂种类要求分解成若干个单元反响、单元操作或若干个工 序,并确认每步的根本操作参数(又称为原始信息,如温 度、压力、时刻、进料速度、浓度、出产环境、洁净等级、 人净物净办法要求、制剂加工、包装、单位出产才能、运 行温度与压力、能耗、型式、数量等)和载能介质的技能 规范。 二、制作工艺流程框图 出产办法和规划确认后,即可制作工艺流程 框(草)图,是以方框或圆框、文字和带箭头的 线条的方式定性地表明出由质料变成产品的出产 进程。 三、进行计划比较 从本钱、收率、能耗、环保、安全及要害设 备运用等方面对提出的几种计划进行比较,从中 确认最优计划。 四、制作设备工艺流程图(简图) 五、制作开始规划阶段的工艺管道及外表流程图(带 操控点流程图) 设备工艺流程图制作后,就可进行车间安置和外表自控设 计。根据车间安置和外表自控规划效果,制作开始规划阶段的 工艺管道及外表流程图。 六、制作施工图阶段的工艺管道及外表流程图 开始规划的流程图通过检查同意后,依照开始规划的检查 定见进行修正完善,并在此基础上制作施工阶段的工艺管道及 外表流程图。 七、流程规划的根本程序 出产办法的单元操作和单元反响 确认单元反响和操作的原始信息 确认载能介质 试验研究陈述 出产办法工程剖析处理 工艺流程草图 原始信息不变 中心判据(能耗、收 率、本钱等) 计划比较 物料流程图 工艺流程图 工艺管道及外表流程图 物料衡算 设备规划 车间安置 出产进程操控办法 图2—1 工艺流程规划程序框图/P 第三节、工艺流程图 一、出产工艺流程框(草)图 常以圆框表明单元反响,方框表明单元操作(反之亦 可),以箭头表明物料的流向,用文字表明单元反响、单 元操作以及物料的称号。它是一种定性图纸,便于计划比 较和物料衡算,但不编入规划文件中。 二、设备工艺流程图(简图) 是以设备的几何图形表明单元反响和单元操作,以箭 头表明物料和载能介质的流向,用文字表明设备、物料和 载能介质的称号。 三 、 生 产 工 艺 物 料 流 程 图 ( Process Flow Diagram, PFD图) 物料流程图是开始规划的效果,编入开始规划阐明 书中。 物料流程图有三纵行,左面表明质料、中心体和成 品; 中心的表明单元反响和单元操作;右边的表明副产 品和“三废”排放物。 四、工艺管道及外表流程图(带操控点工艺流程图) 是以工艺管道及外表为主体的流程图。 用图示的办法把工艺流程所需求的悉数设备(机器)、管道、 阀门、管件和外表及其操控办法等表明出来,是工艺规划中必 须完结的图样,也是施工、设备和出产进程中设备操作、运转 和检修的根据。 1、工艺管道及外表流程图的根本要求 用设备图形表明单元反响和单元操作;要反映物料及载能 介质的流向及衔接;要表明出出产进程中的悉数外表和操控方 案;要表明出出产进程中的一切阀门和管件;要反映设备间的 相对空间联系。 2、工艺流程图由四部

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