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北京树立药品质量管理认证中心 为药厂药店立规则

  发布时间:2021-09-08 20:56:24 | 来源:bob官方网站登录入口 作者:bob综合客户端app

  本报讯(记者张雪梅)今日,北京药品质量管理认证中心的人员来到坐落昌平的北京愤然制药厂,细心调查这儿的厂房、设备、工艺和操作,开端依照《药品出产质量管理标准》对这家企业进行认证。据悉,这是该中心树立后认证的首家企业。

  国家规定到下一年6月30日之前,一切出产原料药和制剂的药品出产企业有必要经过《药品出产质量管理标准》(GMP)认证。运营企业到2004年末,有必要经过《药品运营质量管理标准》(GSP)认证,不然就关门。为了加快速度,习惯我国参加WTO的需求,从今年起,我国实施国家和省市两级认证,北京在全国首先展开了这一作业。

  现在,本市共有80家药品出产企业经过了GMP认证,别的还有约100多家需求认证。现在我国药品的出产供大于求,经过这一认证能够实施制药企业的关停并转,筛选小作坊式的落后企业,在出产过程中遵从标准,确保药品质量。

  出厂时合格的药品,在经销过程中如果有问题,也会变成不合格品。因而关于药品的运营,也有质量管理标准。“标准”中,提出了严厉的药品分类保管和贮存的条件。比如对温度和湿度,药品库房要有常温库,阴凉库和冷库,相对湿度要保持在45%到75%之间。别的,药店直接触摸药品的人员每年应进行健康检查,并树立健康档案;药品不得选用有奖销售、附赠药品或礼品等;还要留意搜集售出药品的不良反应状况,上报有关部门。处方药和非处方药要分柜摆放,药店要能供给咨询服务,辅导顾客安全合理用药等。

  现在北京市有1600多家药品零售和批发企业,但只要极少数企业经过了GSP认证。而在下一年,我国的药品零售商场将向国外敞开,因而快速进步水平,与世界接轨,增强竞争力十分要害。GMP和GSP的全面实施,既促进了工业开展,又确保了人们的用药安全。

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