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红动齐鲁·强国有我丨冯中:让世界听见鲁南制药的声响

  发布时间:2021-09-02 06:07:27 | 来源:bob官方网站登录入口 作者:bob综合客户端app

  在研原料药DMF46项,制剂ANDA36项,已取得美国ANDA和欧盟MA各一项。“CEP”证书5项,美国DMF16项,日本MF3项,韩国DMF4项,欧盟ASMF2项……过硬的研制实力让鲁南制药在世界舞台绽放了耀眼光荣,所研讨出的药品出售涵盖了美国、日本、英国等60多个国家和地区。说到亮眼成果的背面,除了鲁南制药对研制投入不设上限外,还不得不提鲁南制药集团世界药品研制中心主任冯中。

  自2009年参加作业以来,冯中一向坚守在鲁南制药科研生产第一线,在企业新品种研制和注册申报、研制渠道构建、企业技术改造、大生产工艺再优化等作业中都作出了突出贡献。掌管和参加新药研制、严重专项科研攻关使命十余个(项),荣获国家科技进步二等奖2项、临沂市科技进步奖3项,请求国家发明专利34项、授权19项,荣获中国专利金奖1项;在中心期刊宣布研讨论文30余篇。

  科研深度决议着企业高度。为与世界接轨,完成高质量开展,2016年,鲁南制药决议组成世界药品研制中心,而冯中便是组成负责人。为建成高标准、高水平的世界研制中心,冯中把新实验室当作自己的小家去建造,一砖一瓦、一草一木、一器一械严把质量关。

  功夫不负有心人。在冯中与搭档的共同努力下,鲁南制药集团世界药品研制中心于2019年5月投入使用。当时,该中心有专职人员126人,其间硕士93人、博士3人,装备了近300台国内外先进的仪器设备,均经过IQ/OQ/PQ验证,完全符合21CFR Part 11的合规性要求,充沛满意了日常研制需求。

  一起,冯中把健康世界的信仰,融入血液里,刻入信仰中,活跃推进世界药品研制中心与世界标准接轨,建立了与FDA、ICH、EDQM等世界先进的质量监管理念接轨的质量保证体系,10多项科技成果经过专家判定,3项到达世界先进水平。

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