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制药设备办理pptx

  发布时间:2021-08-27 00:17:09 | 来源:bob官方网站登录入口 作者:bob综合客户端app

  设备办理训练讲义 ; 设备办理的概念 设备办理的效果 设备办理的含义 设备办理的方针 设备办理的使命设备办理的准则 设备办理的政策 设备办理 设备办理的分类 设备的前期办理 设备的后期办理 选型 GMP对设备办理的要求 设备 运用 工作 清洁 保护;设备办理的含义;设备办理是企业产品质量的确保,产品质量是企业的生命,竞赛的支柱。 设备办理是进步企业经济效益的重要途径,企业要想取得杰出的经济效益,有必要习惯市场需求。 设备办理是搞好安全出产和保护环境的条件,设备办理不善是发生设备事端和人生损害的重要原因,也是排放有害气体、液体、粉尘,污染环境的重要原因,消除事端、净化环境;为人类生计、企业开展追求久远利益。 ;设备办理是企业久远开展的重要条件,科学办理设备是推进经济开展的首要动力。 三、设备办理的方针 设备办理的方针是对直接和直接出产的机器、工艺设备和管道、动力设备、机修设备、起重运输设备、仪器外表、工业建筑物和设备技能根底等 四、设备办理的政策 设备办理有必要以经济效益为中心,坚持依托技能进步,促进出产经营开展和预防为主的政策。;五、设备办理的使命 设备办理的首要使命是对设备进行归纳办理,做到全面规划、合理装备、择优选购、正确运用、精心保护、当令改造更新,不断改进设备的缺乏和进步检修水平,以到达寿数周期费用最经济,设备归纳效能最高的方针。 六、设备办理的准则 坚持安全榜首、预防为主,确保设备安全牢靠工作。;坚持规划、制作与运用相结合;保护与方案检修相结合;修补、改造与更新相结合 坚持可持续开展,尽力保护环境和节能降耗。 坚持依托技能进步、科技立异作为开展动力,推广应用现代设备办理理念和天然科学技能成果,完成设备办理科学、标准、高效、经济。;设备办理的分类;查看外观包装状况 依照装箱清单备品备件、东西、阐明书及其他技能文件。 查看设备各部件、各零件、附件等有无锈蚀和破损。 核对设备根底图和电器图与完备的地脚螺钉孔、电源接线口的方位及有关参数是否相符。 对不需设备的备品、附件、资料、东西等应妥善装箱保管,留意会集移送避免丢掉。 ;保护好搬用及吊装设备,凡属未清洗过的滑动面禁止移动,以防损害设备。 做好具体的查看记载,对破损、锈蚀状况要摄影或做图示阐明 设备就位设备要依据车间工艺平面布置图、设备设备图进行设备,在设备过程中留意设备、设备、人员的安全。 设备试车查验内容:应包括设备试工作的状况、发生的异常状况、毛病状况及毛病扫除状况的记载。(设备调试日志) ;调试设备工程师要对整个设备调试的操作人员及保护人员要会集训练。 设备操作人员及保护人员在设备调试完毕后,相应的操作SOP和保护保养SOP起草完毕 设备调试完毕后,依据设备厂家供给的FAT进行设备调试查验 设备试工作时一定要依照SOP草案进行试工作,如有不合适的应及时修正,便于往后操作和新来的职工学习。 ;二、设备的后期办理 出产工作→保护保养→合同修理→自主修理→专业修理→技改→更新 出产工作中留意调查,了解设备的功用,找出设备的缺点,把缺点作为日常点检项目 设备保护保养的界说:通过擦洗、打扫、润滑、调整等一般办法对设备进行护理,以坚持和保护设备功用和技能状况,称为设备保护保养 ;设备保护保养的内容 清洁:设备表里规整,各滑动面、丝杠、齿条、齿轮箱、油孔等无油污,各部位不漏油、不漏气,设备周围的杂物、赃物要打扫洁净 规整:东西、附件、要摆放规整,管道、线路要有条理 润滑:准时加油换油,不断油,无干磨现象,油压正常,游标亮堂,油路疏通,油质符合要求。 ;安全:设备安全和人生安全,恪守设备操作规程,文明操作,不超负荷运用设备,设备的安全防护设备完全牢靠,发现危险及时消除 润滑的效果:操控冲突 削减磨损 冷却降温 密 封阻隔 减轻轰动 洗刷效果 防锈防蚀 传递动力 保护保养分为日常保护、定时保护、定时查看和精度查看 日常保护:听设备的工作声响是否正常;看设备的温度、压力、电器外表、气压等指示是否正常;嗅设备在工作过程中有无异味;对易松动的部位紧固;测验安全保险设备是否正常(点检);定时保护:包括点检,对不宜紧固的部位紧固,查看齿轮箱的油位及油质,必要时替换,对设备的润滑部位全面润滑,清洗油路,查看或替换常常运动部件有无磨损,对设备的机械磨损空隙进行调整,定时查看是对设备全面查看,即电气体系、外表、机械部分、安全报警设备 精度查看:首要对各个零部件的磨损进行丈量、调整、修正 合同修理是设备在质保期的修理,厂家协同设备修理人员及主操进行的修理活动;自主修理是设备运用部分自己修理 外协修理是请厂家或是其他专业人员修理 技改便是依据出产需求对设备改造 更新便是替换设备或是更新设备的某些功用;GMP对设备办理的要求 ;7.设备应尽或许坚持密闭出产状况,以将出产过程中发生的粉尘降到最低 8.设备用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器形成污染,与药品直触摸摸的润滑部位应运用食用级润滑油,一切资料应供给原料证明陈述 9.设备的安全设备应完全,并有相应的检测体系和报警体系 10.设备的活动部分要有牢靠的密封,以防交 叉污染;二、设备设备要求 1.设备设备应依据设备阐明书和厂房规划进行设备,设备要便于操作、保护、清洁、 设备的料斗尽量按在上风口(高效下) 2.一切衔接部分应确保衔接处过度天然、油滑、无死角、易清洗;有安全危险的设备要做安全防护办法 3.配电柜、按钮、动力过墙管等要做密封处理以防穿插污染 4.设备产尘量大的设备,要做捕尘办法或加捕尘设备;5.设备的机体应设备在洁净区外或是与操作近邻的房间,以防穿插污染 6.对发生噪声、轰动大的设备,应别离选用消声、减震或阻隔设备,改进操作环境。 7.设备、管道的保温层外表有必要平坦、润滑、不得有颗粒性物质掉落,最好选用金属外壳保护。 8.与药物触摸的压缩空气及洗瓶、分装、过滤用的压缩空气应经除油、除水、净化处理,其洁净度与运用的工艺地点的洁净室等级相同;9.出产打针剂时,不得运用或许释出纤维的液体过滤设备,不然须另加非纤维释出性过滤设备 10.纯化水、打针用水的贮罐和运送所用管道的资料应无毒、耐腐蚀,其管道不该有不循环的停止旮旯,并规则清洗、灭菌周期。贮罐的通气口应设备不脱纤维的疏水性除菌呼吸器 11.需求日常检测的设备要合理的设备检测口和取样口 12.工艺管道要标明管道内容物和流向 ;三、设备的操作 岗位操作人员须通过相关设备操作的训练 岗位操作人员有必要严厉依照相关设备操作规程进行设备操作 岗位操作人员有必要及时正确的填写设备相关记载 岗位操作人员应把握好“??好”“四会”即管好、用好、修好,会运用、会保养、会查看、会扫除毛病 岗位操作人员每天要对设备检测体系进行测验 四、设备清洁 设备的清洁应依照清洁规程进行清洁 已清洁的设备应在清洁的环境下寄存 设备要在清洁有用期内运用 ;五、设备保护保养 经改造或严重修理的设备应进行再承认,符合要求后方可出产 首要出产设备和查验设备有必要有清晰的操作规程 设备保护和修理不得影响产品质量 出产设备应在承认的参数内运用 岗位操作人员有必要依照操作规程的相关内容对设备进行保护保养,并及时填写相关记载 岗位操作人员发现设备毛病后,有必要及时告诉修理及相关人员修理,做好相关记载及误差陈述; 修理完毕后,及时试车查验,查验合格后,及时填写记载 岗位人员若发现SOP有不切实际的应及时修正 设备的修理 修理人员有必要进行相应的训练并具有相应的资历 修理人员有必要严厉依照保护保养程序进行修理,并及时填写修理记载 修理人员对本次毛病状况,辅导岗位操作人员采纳预防办法和往后操作中的留意事项 修理完毕后,有必要整理修理现场 ; 谢谢我们!

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